ARCOXIA® (étoricoxib) : autorisation de mise sur le marché

Arcoxia® (étoricoxib) est un anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS) appartenant à la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase
de type 2, aussi appelés coxibs. Il fait l’objet d’une
autorisation de mise sur le marché dans près de 70 pays, dont la
plupart des pays européens.
Les différentes procédures européennes, conduites entre 2002 et
2008, ont conclu à un rapport bénéfice/risque positif d’Arcoxia®
dans l’arthrose aux doses de 30 mg et 60 mg par jour, dans la
polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante à la dose
de 90 mg par jour et dans la crise de goutte à la dose de 120 mg par
jour.
A l’issue de la dernière de ces procédures d’évaluation européenne
déclenchées à la demande de l’Afssaps, spécifiquement sur le
dosage de 90 mg, des autorisations de mise sur le marché vont
être délivrées pour la France. Elles seront accompagnées d’un plan
de gestion risque comportant à la fois des mesures décidées à
l’échelon européen et des mesures additionnelles déclenchées à
l’échelon national.